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药物导致婴儿畸形

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发表于 2024-7-10 22:44:45 | 显示全部楼层 |阅读模式



沙利度胺(Thalidomide)
这让我想起了上世纪的沙利度胺丑闻(Thalidomide Scandal)

20世纪50年代末和60年代初,多个国家的孕妇在服用格兰泰公司止吐药沙利度胺(又称“反应停”)后,造成的海豹肢症(Phocomelia)畸形胎儿

随后发现,这种药品对新生儿的危害不仅是四肢,可能导致眼睛、耳朵、心脏和生殖器官等方面缺陷

这一时期有46个国家的怀孕女性使用沙利度胺,在全世界共产下了约1.2万名畸形儿,导致“有史以来最大的人为医疗灾难”

历史上将这一事件称为反应停事件

1961年,这种药品不再允许销售,但格兰泰公司始终拒绝承担责任

直至2012年,格兰泰公司首席执行官哈拉尔德·斯托克发表演讲,50年来首次就药品沙利度胺致新生儿先天畸形道歉

这一事件中也有坚守良知的人士,FDA负责审批反应停的弗朗西丝·凯尔西医生就一直极力反对反应停在美国上市

如果反应停在美国上市,至少会导致1万名畸形婴儿但该公司公司仍通过免费发放药物的行为,在美国境内造成了40个“海豹肢”婴儿出生

正因为这次危机,引发了FDA药品的监管革命,美国政府决定改革药品的上市制度,

1962年,美国颁发新法律,要求药品上市之前,要制定合理的药品试验计划,并在实验过程中遵循严格的科学原则

后续的研究使人们认识到:沙利度胺具有手性(结构的旋光性)右旋异构体具有镇静作用,左旋异构体及代谢物(S)-N-邻苯二甲酰谷氨酰胺、(S)-N-邻苯二甲酰谷氨酸具极强胚胎毒素和致畸作用,是导致畸胎的罪魁祸首。

但在当时人们并不知道药物的手性不同,疗效和毒性也不同

其实临床上手性药物的例子还很多:

例如左氧氟沙星的抗菌活性比氧氟沙星强4倍;

左氨氯地平的降压效果优于氨氯地平2倍
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